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| 製 造 環 境 及び 管 理 体 制 |
| ■クリーンルーム仕様の工場です。（クラス10,000） |
| ■GMP基準への対応 |
| １、製造環境の維持 |
| 建物・機械・人・作業方法を遵守し、異物混入防止に努めます。 |
| ２、確実な品質管理 |
| 中間検査と（最終）製品検査を徹底し、不良品混入を防止します。 |
| ３、確実な製造管理 |
| ロット管理と異種混同対策を徹底しております。また、製造記録により、追跡可能です。 |
| ■工場内への入出ルールを決めて、遵守しています。 |
| 人はもちろんのこと、製品や梱包材料に至るまでエアーシャワーを通ります。 入室時には、ブラッシング・ローラー掛けを行い、毛髪など異物の工場内進入を防ぎます。 アース環境と契約し、月2回の捕虫モニタリングを実施しています。 |
| ■工場内は、全体が陽圧になっています。 |
| 外部から塵や虫などの侵入を防ぐために、空調で常時工場内の気圧を高めています。 |
| ■作業者の作業服も異物が付着しない配慮をしています。 |
| 埃がつきにくい作業着を着用しています。電着帽を着用し、その上に耳ネット付きの帽子をかぶり、髪の毛がはみ出ないようにして、毛髪落下を防ぎます。体毛落下防止のため、手首・足首のインナー付きの作業着を着用しています。 |
| ■極力作業員の入出を防ぐため、伝票等は専用のサンプル出入口（パスボックス）を使用しています。 |
| ■6S活動(整理・整頓・清掃・清潔・しつけ・整備)を全社あげて、実施しています。 |
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